Изофра
Оригинальный1 антибактериальный назальный спрей для лечения ринита, синусита и ринофарингита2,3
- Без системной абсорбции
- Разрешен у детей с рождения
Оригинальный препарат Европейского производства (не дженерик)
Препарат с новым действующим веществом, который первым зарегистрирован в Российской Федерации или в иностранных государствах на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов
Эффективность подтверждена клиническими исследованиями
Более 100 публикаций по результатам пострегистрационных исследований¹
Активен в отношении микробов – основных возбудителей инфекционных процессов верхних дыхательных путей²,³
Предотвращает осложнения у 99% часто болеющих детей с острым ринитом⁴
Способствует выздоровлению пациентов с аденоидитом уже на 5-й день лечения⁵
Активен в отношении микробов – основных возбудителей инфекционных процессов верхних дыхательных путей²,³
Предотвращает осложнения у 99% часто болеющих детей с острым ринитом⁴
Способствует выздоровлению пациентов с аденоидитом уже на 5-й день лечения⁵
Имеет многолетнюю историю и миллионы пользователей в России
Эффективность и безопасность Изофры проверены временем. За более чем 20 лет обращения на рынке Изофра была использована более чем у 74 млн пациентов в разных странах мира³
Показания к применению
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей4:
Инфекционный ринит (ИР)
Воспаление слизистой оболочки полости носа, вызванное вирулентными микроорганизмами и проявляющееся затруднением носового дыхания, выделениями из носа и чиханием, реже — снижением обоняния, головной болью и заложенностью ушей¹.
Ринофарингит (назофарингит)
Катаральное воспаление слизистой оболочки носа и глотки.
При наличии признаков воспаления аденоидных вегетаций ставится диагноз «аденоидит», который наблюдается у 20-50% детского населения, а в группе часто болеющих детей – у 70%¹.
При наличии признаков воспаления аденоидных вегетаций ставится диагноз «аденоидит», который наблюдается у 20-50% детского населения, а в группе часто болеющих детей – у 70%¹.
Острый синусит (ОС)
Острое воспаление слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух (ОНП) длительностью <12 недель, сопровождающееся двумя или более симптомами, к которым относятся:
- затруднение носового дыхания (заложенность носа)
- появление отделяемого из носа или носоглотки
- давление/боль в области лица
- снижение или потеря обоняния
- риноскопические/эндоскопические признаки
- изменения на компьютерной томограмме придаточных пазух носа (изменения слизистой оболочки в пределах остиомеатального комплекса и/или пазух)¹.
Факты о назальном спрее Изофра
Оригинальный препарат
Эффективность, подтвержденная клиническими исследованиями
Высокие стандарты качества
Благоприятный профиль безопасности
Оригинальный препарат
- Оригинальный (референтный) лекарственный препарат – препарат с новым действующим веществом, который первым зарегистрирован в Российской Федерации или в иностранных государствах на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность (источник: Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
- Преимуществами оригинального препарата являются доказанная в крупных рандомизированных исследованиях эффективность и безопасность, инновационность и жесткий контроль качества. (источник: Максимов М.Л., Ермолаева А.С. Актуальные вопросы взаимозаменяемости лекарственных препаратов: оригинальный бисопролол или воспроизведенные лекарственные средства (дженерики). РМЖ. 2018;6(1):29-32).
Эффективность, подтвержденная клиническими исследованиями
- Более 100 публикаций по результатам пострегистрационных исследований¹
- Активен в отношении микробов – основных возбудителей инфекционных процессов верхних дыхательных путей²,³
- Предотвращает осложнения у 99% часто болеющих детей с острым ринитом⁴
- Способствует выздоровлению пациентов с аденоидитом уже на 5-й день лечения⁵
1. Научная электронная библиотека E-library, Pubmed, дата обращения – 30.09.2023.
2. Пациенты с острым риносинуситом. Что делать? Простые ответы на сложные вопросы. Эффективная фармакотерапия. 2019;30:52-58.
3. Общая характеристика лекарственного препарата Изофра от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org
4. Кокорина В.Э. Анализ результатов возможности местной терапии острых риносинуситов как осложнений гриппа H1N1 у часто болеющих детей. Материалы VII Петербургского форума оториноларингологов России. 2018.
5. Радциг Е.Ю., Злобина Н.В. Топические антибиотики в лечении острого аденоидита у детей. Педиатрия. 2015;5:96-100.
Высокие стандарты качества
- Все этапы производства соответствуют мировым стандартам качества¹
- Страна-производитель: Франция, Турция
1. Согласно международной базе данных EudraGMDP, производственные площадки
препарата сертифицированы по европейским стандартам GMP, http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/gmpc/searchGMPCompliance.do,
дата обращения – 30.09.2023.
Благоприятный профиль безопасности
- Свыше 20 лет наблюдений¹
- Более 74 млн пациентов¹
- Совместим с другими лекарственными средствами²
- Разрешен к применению у детей с рождения²
1. Периодические отчеты по безопасности ЛП Изофра, поданные в РЗН компанией Рекордати за период с 01.02.1998 по 05.02.2021.
2. Пациенты с острым риносинуситом. Что делать? Простые ответы на сложные вопросы. Эффективная фармакотерапия. 2019;30:52-58.
Риниты
Инфекционный ринит (ИР) — воспаление слизистой оболочки полости носа, вызванное вирулентными микроорганизмами и проявляющееся затруднением носового дыхания, выделениями из носа и чиханием, реже — снижением обоняния, головной болью и заложенностью ушей¹. Острый ИР распространен в детском возрасте: дети, посещающие дошкольные учреждения, переносят от 2 до 6 эпизодов острого ИР в год.
МКБ-10
J00 Острый назофарингит (насморк)
J06.8 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации
J06.9 Острые инфекции верхних дыхательных путей неуточненной локализации
Наиболее часто острый ИР вызывают риновирусы. К прочим возбудителям относят вирусы гриппа, парагриппа, аденовирусы и др. Основные бактериальные возбудители острого ИР – Streptococcus pheumoniae, Streptococcus pyogenes и Haemophilus influenzae¹.
В типичной ситуации клинические проявления острого ИР проходят в своем развитии три последовательные стадии¹:
1-я стадия развивается быстро и длится несколько часов. Беспокоят сухость, жжение в полости носа, затруднение носового дыхания, многократное чихание.
2-я стадия длится 2-3 дня. Характерны заложенность носа, обильные прозрачные водянистые выделения из носа, снижение обоняния, иногда слезотечение, заложенность ушей и гнусавый оттенок голоса.
3-я стадия связана с присоединением бактериального воспаления¹.
Отделяемое из носа становится густым, непрозрачным, желтым и зеленым.
При отсутствии адекватного лечения растет риск развития бактериальных осложнений
(отита, синусита, трахеобронхита и др.)¹.
При клинических признаках бактериальной инфекции оправдано применение топических антибактериальных лекарственных средств¹.
ИЗОФРА предотвращает осложнения у 99% часто болеющих детей с острым ринитом².
МКБ-10
J00 Острый назофарингит (насморк)
J06.8 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации
J06.9 Острые инфекции верхних дыхательных путей неуточненной локализации
Наиболее часто острый ИР вызывают риновирусы. К прочим возбудителям относят вирусы гриппа, парагриппа, аденовирусы и др. Основные бактериальные возбудители острого ИР – Streptococcus pheumoniae, Streptococcus pyogenes и Haemophilus influenzae¹.
В типичной ситуации клинические проявления острого ИР проходят в своем развитии три последовательные стадии¹:
1-я стадия развивается быстро и длится несколько часов. Беспокоят сухость, жжение в полости носа, затруднение носового дыхания, многократное чихание.
2-я стадия длится 2-3 дня. Характерны заложенность носа, обильные прозрачные водянистые выделения из носа, снижение обоняния, иногда слезотечение, заложенность ушей и гнусавый оттенок голоса.
3-я стадия связана с присоединением бактериального воспаления¹.
Отделяемое из носа становится густым, непрозрачным, желтым и зеленым.
При отсутствии адекватного лечения растет риск развития бактериальных осложнений
(отита, синусита, трахеобронхита и др.)¹.
При клинических признаках бактериальной инфекции оправдано применение топических антибактериальных лекарственных средств¹.
ИЗОФРА предотвращает осложнения у 99% часто болеющих детей с острым ринитом².
1. Лопатин А.С., Варвянская А.В., Каспранская Г.Р. Справочник оториноларинголога. 2-е изд., доп. и перераб. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2023.
2. Пациенты с острым риносинуситом. Что делать? Простые ответы на сложные вопросы. Эффективная фармакотерапия. 2019;30:52-58.
Ринофарингиты
Ринофарингит (назофарингит) – катаральное воспаление слизистой оболочки носа и глотки.
При наличии признаков воспаления аденоидных вегетаций ставится диагноз «аденоидит», который наблюдается у 20-50% детского населения, а в группе часто болеющих детей – у 70%¹.
В МКБ-10 острый аденоидит обычно проходит по шифру острого назофарингита (J00) или ОРВИ (J06.9), а хронический аденоидит по другим хроническим болезням миндалин и аденоидов (J 35.8).
Основные симптомы аденоидита:1-3
Респираторные вирусы вследствие длительного антигенного воздействия нарушают репаративные процессы в слизистой оболочке глоточной миндалины, способствуя колонизации носоглотки бактериями, придавая инфекции стойкий и рецидивирующий характер¹.
Согласно клиническим рекомендациям МЗ РФ пациентам с клиническими признаками аденоидита рекомендовано назначение топической антибактериальной терапии².
При наличии признаков воспаления аденоидных вегетаций ставится диагноз «аденоидит», который наблюдается у 20-50% детского населения, а в группе часто болеющих детей – у 70%¹.
В МКБ-10 острый аденоидит обычно проходит по шифру острого назофарингита (J00) или ОРВИ (J06.9), а хронический аденоидит по другим хроническим болезням миндалин и аденоидов (J 35.8).
Основные симптомы аденоидита:1-3
- слизисто-гнойное отделяемое из носовых ходов и по задней стенке глотки
- затрудненное носовое дыхание
- кашель
- нарушение ночного сна.
Респираторные вирусы вследствие длительного антигенного воздействия нарушают репаративные процессы в слизистой оболочке глоточной миндалины, способствуя колонизации носоглотки бактериями, придавая инфекции стойкий и рецидивирующий характер¹.
Согласно клиническим рекомендациям МЗ РФ пациентам с клиническими признаками аденоидита рекомендовано назначение топической антибактериальной терапии².
- ИЗОФРА устраняет основных возбудителей аденоидита, в результате чего уменьшается отек и воспаление глоточной миндалины³
- ИЗОФРА способствует выздоровлению пациентов с аденоидитом уже на 5-й день лечения¹.
1. Радциг Е.Ю., Злобина Н.В. Топические антибиотики в лечении острого аденоидита у детей. Педиатрия. 2015;5:96-100.
2. Гипертрофия аденоидов. Гипертрофия небных миндалин: клин. рек. МЗ РФ. 2021.
3. Солдатский Ю.Л., Денисова О.А. Сравнительная эффективность фрамицетина в комплексной терапии аденоидита у детей. Вестник оториноларингологии. 2014;5:69-71.
Синуситы
Острый синусит (ОС) – острое воспаление слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух (ОНП) длительностью <12 недель, сопровождающееся двумя или более симптомами, к которым относятся:
- затруднение носового дыхания (заложенность носа)
- появление отделяемого из носа или носоглотки
- давление/боль в области лица
- снижение или потеря обоняния
- риноскопические/эндоскопические признаки
- изменения на компьютерной томограмме придаточных пазух носа (изменения слизистой оболочки в пределах остиомеатального комплекса и/или пазух)¹.
У детей ОС определяется как внезапное появление двух или более симптомов:
- заложенность носа/носовое дыхание
- бесцветные/светлые выделения из носа
- кашель (в дневное или ночное время)¹.
МКБ-10
J01 Острый синусит
J01.0 Острый верхнечелюстной синусит
J01.1 Острый фронтальный синусит
J01.2 Острый этмоидальный синусит
J01.3 Острый сфеноидальный синусит
J01.8 Другой острый синусит
J01.9 Острый неуточненный синусит
Появлению бактериальных микроорганизмов при синусите способствует уменьшение представителей индигенной микрофлоры, образование большого количества слизи, угнетение факторов специфической и неспецифической резистентности. Особое значение в этиологии синуситов имеют бактерии, проникающие в пазухи из полости носа, зубов, вследствие травмы носа или с оттоком крови из отдаленного очага².
Согласно клиническим рекомендациям МЗ РФ пациентам с острым синуситом рекомендовано назначение местной антибактериальной терапии¹.
Назальный спрей ИЗОФРА эффективен в отношении микробов, основных возбудителей инфекционных процессов верхних дыхательных путей³, в том числе штаммов, резистентных к пенициллинам².
1. Острый синусит: клин. рек. МЗ РФ. 2021.
2. Пациенты с острым риносинуситом. Что делать? Простые ответы на сложные вопросы. Эффективная фармакотерапия. 2019;30:52-58.
3. Общая характеристика лекарственного препарата Изофра от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org
После оперативных вмешательств
Хирургические вмешательства на структурах полости носа и околоносовых пазухах приводят к отеку слизистого и подслизистого слоев мерцательного эпителия, нарушению микроциркуляции и секреции вязкой носовой слизи.
Все это способствует:
ИЗОФРА способствует:
1. Свистушкин В.М., Синьков Э.В. Воспалительные заболевания полости носа и околоносовых пазух. Роль средств местной терапии. Медицинский совет. 2016;18:8-10.
2. Карпищенко С.А., Верещагина О.Е., Болознева Е.В., Бибик П.Р. Профилактика стенозирования лобного кармана после эндоскопической трансназальной операции на лобной пазухе и эндоскопической септопластики при острой и хронической патологии лобных пазух. Вестник оториноларингологии. 2020;85(1):105-110.
3. Свистушкин В.М., Синьков Э.В., Никифорова Г.Н. Роль местной антибактериальной терапии у пациентов с муковисцидозом. Вестник оториноларингологии. 2021;86(4):59-66.
Все это способствует:
- повышению кровоточивости
- образованию геморрагических сгустков (хорошей питательной среды для патогенных микроорганизмов)
- активации сапрофитной микробной флоры
- усилению воспаления на послеоперационном этапе
- замедлению процессов заживления¹.
ИЗОФРА способствует:
- быстрому купированию послеоперационных реактивных явлений³
- снижению показаний к системной антибактериальной терапии в послеоперационном периоде³
- положительному влиянию на микробный пейзаж полости носа³.
1. Свистушкин В.М., Синьков Э.В. Воспалительные заболевания полости носа и околоносовых пазух. Роль средств местной терапии. Медицинский совет. 2016;18:8-10.
2. Карпищенко С.А., Верещагина О.Е., Болознева Е.В., Бибик П.Р. Профилактика стенозирования лобного кармана после эндоскопической трансназальной операции на лобной пазухе и эндоскопической септопластики при острой и хронической патологии лобных пазух. Вестник оториноларингологии. 2020;85(1):105-110.
3. Свистушкин В.М., Синьков Э.В., Никифорова Г.Н. Роль местной антибактериальной терапии у пациентов с муковисцидозом. Вестник оториноларингологии. 2021;86(4):59-66.
Способ применения
Общая характеристика лекарственного препарата Изофра от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org
ДЕТЯМ
По одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
Длительность лечения – не более 7 дней.
ВЗРОСЛЫМ
По одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
Длительность лечения – не более 7 дней.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
ИЗОФРА
по медицинскому применению лекарственного препарата
ИЗОФРА
Регистрационный номер: П N015454/01 Торговое название: ИЗОФРА
МНН: фрамицетин
Лекарственная форма: спрей назальный Состав на 100 мл:
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат......1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная
Описание: прозрачная бесцветная или практически бесцветная жидкость
Код АТХ: [R01AX08]
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик из группы аминогликозидов ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
ПОКАЗАНИЯ
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Возможны аллергические реакции.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
ФОРМА ВЫПУСКА
Спрей назальный 1,25 %. По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатории Бушара-Рекордати
70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция Производитель:
Софартекс
21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Русфик»
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ тел.: +7 (495) 225-80-01,
факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com
МНН: фрамицетин
Лекарственная форма: спрей назальный Состав на 100 мл:
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат......1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная
Описание: прозрачная бесцветная или практически бесцветная жидкость
Код АТХ: [R01AX08]
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик из группы аминогликозидов ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
ПОКАЗАНИЯ
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Возможны аллергические реакции.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
ФОРМА ВЫПУСКА
Спрей назальный 1,25 %. По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатории Бушара-Рекордати
70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция Производитель:
Софартекс
21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Русфик»
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ тел.: +7 (495) 225-80-01,
факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com
Не хватает информации о препарате?
Ознакомьтесь с общей характеристикой препарата одобренной Минздравом, или с инструкцией на сайте Vidal
Эффективность и безопасность Изофры проверены временем. За более чем 20 лет обращения на рынке Изофра была использована более чем у 74 млн пациентов в разных странах мира³
Рекомендации
по использованию назального спрея Изофра
по использованию назального спрея Изофра
Не хватает информации о препарате? Читайте инструкцию.
- 1Промойте нос или высморкайтесьПодготовительная процедура перед приемом препарата.
- 2Введите наконечник флакона в ноздрюПри этом флакон следует держать в вертикальном направлении
- 3Как производить впрыскивание?Впрыскивание следует производить одновременным резким нажатием с двух сторон на центральную часть флакона
Вопросы и ответы
- Изофра – оригинальный¹ препарат, прошедший полный цикл доклинических и пострегистрационных исследований²
- Эффективность и безопасность Изофры проверены временем. За более чем 20 лет обращения на рынке Изофра была использована более чем у 74 млн пациентов в разных странах мира³
- Изофра производится в соответствии с международными стандартами качества⁴
- Флакон Изофры создает большее по площади распределение действующего вещества и охват слизистой носа за счет более высокого и мелкодисперсного облака распыления⁵
1.Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ru-ru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx. Дата обращения – 30.09.2023.
2.Пациенты с острым риносинуситом. Что делать? Простые ответы на сложные вопросы. Эффективная фармакотерапия. 2019;30:52-58.
3.Периодические отчеты по безопасности ЛП Изофра, поданные в РЗН компанией Рекордати за период с 01.02.1998 по 05.02.2021.
4.Согласно международной базе данных EudraGMDP, производственные площадки препарата сертифицированы по европейским стандартам GMP, http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/gmpc/searchGMPCompliance.do, дата обращения – 30.09.2023.
5.Грибанова С. В., Янкова В. Г., Гобызов О. А. и соавт. Изучение и анализ параметров распыления фармацевтических спреев на основе фрамицетина. Вопросы практической педиатрии, 2022;17(2): 109-116.
Согласно общей характеристике лекарственного препарата от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org, Изофра может применяться у детей
с рождения.
с рождения.
Согласно общей характеристике лекарственного препарата Изофра от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org, нет ограничений для повторного применения препарата в случае необходимости и наличия показаний для назначения.
При распылении Изофры образуется мелкодисперсное облако на протяжении всего времени распыления. В связи с этим при применении Изофры у ряда пациентов может отсутствовать ощущение попадания препарата в нос.¹
1. Грибанова С.В., Янкова В.Г., Гобызов О.А. и др. Изучение и анализ параметров распыления фармацевтических спреев на основе фрамицетина. Вопросы практической педиатрии. 2022;17(2):109-116.
Согласно общей характеристике лекарственного препарата от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org, нет ограничения в длительности хранения открытого флакона Изофры. Срок годности препарата – 3 года.
Исследования последних лет подтверждают сохраняющуюся высокую эффективность препарата Изофра, резистентность микроорганизмов не выявлена.¹
1. Пациенты с острым риносинуситом. Что делать? Простые ответы на сложные вопросы. Эффективная фармакотерапия. 2019;30:52-58.
Мелкодисперсное облако распыления равномерно распределяется в полости носа
Широкая площадь и большой объем облака позволяют эффективно достигать всех отделов полости носа от преддверия до хоан
Широкая площадь и большой объем облака позволяют эффективно достигать всех отделов полости носа от преддверия до хоан
Высокое качество распыления
и доставки лекарственного вещества
Большая площадь распределения по слизистой оболочке носа
Большая степень дисперсности: распыление каплями меньшего размера без признаков агрегации, без риска вытекания из полости носа и стекания по задней стенке глотки
Высокий (высота – 38,21±0,31 см) , равномерно насыщенный факел распыления
Более мягкое и медленное распыление без ощущения давления в полости носа
Большая степень дисперсности: распыление каплями меньшего размера без признаков агрегации, без риска вытекания из полости носа и стекания по задней стенке глотки
Высокий (высота – 38,21±0,31 см) , равномерно насыщенный факел распыления
Более мягкое и медленное распыление без ощущения давления в полости носа
Преимущества распыления
в сравнении с дженериком
Рязанцев С.В., Кривопалов А.А., Ерёмин С.А., Шамкина П.А. Топическая антибактериальная терапия в лечении воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и профилактике осложнений. РМЖ. 2019;8(1):55-59.
Рязанцев С.В., Кривопалов А.А., Ерёмин С.А., Шамкина П.А. Топическая антибактериальная терапия в лечении воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и профилактике осложнений. РМЖ. 2019;8(1):55-59.
Рязанцев С.В., Кривопалов А.А., Ерёмин С.А., Шамкина П.А. Топическая антибактериальная терапия в лечении воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и профилактике осложнений. РМЖ. 2019;8(1):55-59.
Изофра
Грибанова С.В., Янкова В.Г., Гобызов О.А. и др. Изучение и анализ параметров распыления фармацевтических спреев на основе фрамицетина. Вопросы практической педиатрии. 2022;17(2):109-116.
Грибанова С.В., Янкова В.Г., Гобызов О.А. и др. Изучение и анализ параметров распыления фармацевтических спреев на основе фрамицетина. Вопросы практической педиатрии. 2022;17(2):109-116.
Грибанова С.В., Янкова В.Г., Гобызов О.А. и др. Изучение и анализ параметров распыления фармацевтических спреев на основе фрамицетина. Вопросы практической педиатрии. 2022;17(2):109-116.
Грибанова С.В., Янкова В.Г., Гобызов О.А. и др. Изучение и анализ параметров распыления фармацевтических спреев на основе фрамицетина. Вопросы практической педиатрии. 2022;17(2):109-116.
'
'
Дженерик
Источник
- Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ru-ru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx. Дата обращения – 30.09.2023.
- Пациенты с острым риносинуситом. Что делать? Простые ответы на сложные вопросы. Эффективная фармакотерапия. 2019; 30: 52-58.
- Общая характеристика лекарственного препарата Изофра от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org
- Справочник оториноларинголога / А. С. Лопатин, А. В. Варвянская, Г. Р. Каспранская. — 2-е изд., доп. и перераб. — Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023.
- Кокорина В.Э. Анализ результатов возможности местной терапии острых риносинуситов как осложнений гриппа H1N1 у часто болеющих детей. Материалы VII Петербургского форума оториноларингологов России. 2018.
- Радциг Е.Ю., Злобина Н.В. Топические антибиотики в лечении острого аденоидита у детей. Педиатрия. 2015;5: 96-100.
- Клинические рекомендации МЗ РФ «Гипертрофия аденоидов. Гипертрофия небных миндалин», 2021.
- Солдатский Ю. Л., Денисова О.А. Сравнительная эффективность фрамицетина в комплексной терапии аденоидита у детей. Вестник оториноларингологии. 2014;5: 69-71.
- Клинические рекомендации МЗ РФ «Острый синусит», 2021.
- Свистушкин В.М., Синьков Э.В. Воспалительные заболевания полости носа и околоносовых пазух. Роль средств местной терапии. Медицинский совет. 2016;18: 8-10.
- Карпищенко С.А., Верещагина О.Е., Болознева Е.В., Бибик П.Р. Профилактика стенозирования лобного кармана после эндоскопической трансназальной операции на лобной пазухе и эндоскопической септопластики при острой и хронической патологии лобных пазух. Вестник оториноларингологии. 2020;85(1): 105-110.
- Свистушкин В.М., Синьков Э.В., Никифорова Г.Н. Роль местной антибактериальной терапии у пациентов с муковисцидозом. Вестник оториноларингологии. 2021;86(4): 59-66.
- Научная электронная библиотека E-library, Pubmed, дата обращения – 30.09.2023.
- Периодические отчеты по безопасности ЛП Изофра, поданные в РЗН компанией Рекордати за период с 01.02.1998 по 05.02.2021.
- Согласно международной базе данных EudraGMDP, производственные площадки препарата сертифицированы по европейским стандартам GMP, http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/gmpc/searchGMPCompliance.do, дата обращения – 30.09.2023.
- Грибанова С. В., Янкова В. Г., Гобызов О. А. и соавт. Изучение и анализ параметров распыления фармацевтических спреев на основе фрамицетина. Вопросы практической педиатрии, 2022;17(2): 109-116.
- Рязанцев С. В., Кривопалов А. А., Ерёмин С. А., Шамкина П. А. Топическая антибактериальная терапия в лечении воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и профилактике осложнений. РМЖ, 2019; 8 (I): 55-59.
